wasd8456 发布于2024-12-12 15:56:40 其他疾病 14 次
岗位职责:
1、负责原辅料的验收工作;验收过程发现的质量问题反馈并跟进最终解决方案
2、负责供应商档案及来货检验报告单的收集;
负责原辅料检验报告单等相关材料的及时发放
3.负责生产过程的监控
4.协助制定、修订、原辅料材料的质量标准
5.协助提供药品生产许可、GMP认证、ISO体系等认证工作,参与质量管理体系的变更、偏差、CAPA调查、审核跟踪管理工作;
任职要求:
2、具有药学、中药学方面的专业知识,了解药品质量管理的相关法律法规。
3、良好的语言表达、沟通能力、组织协调能力以及团队协助精神。
4、有一定抗压能力。
QA的工作流程和职责:
1、相关体系的认证及完善 (ISO、GMP、CMMI 等等,不同性质企业要求不同 )。
3、一般性品质工作 。质量培训工作。
4、做品质就像在给病人看病 ,高手总是能在不良发生之前就解决它 。所以 ,QA ,最重要的是一个预防性作用。
***品、第一类***使用管理制度 一、 医疗机构主管部门应对各药房、病区、手术室的***品、一类 ***的固定基数做出规定,在药剂科备案。
当固定基数改变时应经主管部门批准。
二 、门诊药房应当固定***品、一类***发药窗口,有明显标 识,由具有***品调配资格的药师负责。
三 、开具***品,***使用专用处方,处方格式和处方用量按 照《处方管理办法》的规定。
四 、处方领取人和处方调配人应该仔细核对***品、***处方,对不符合规定的***品,***处方,拒绝发药。
五 、临床科室应当对使用***品、一类***进行专册登记,登记内容抱括使用日期、患者姓名、品名、规格、用药数量、执笔医生、执行护士签名(2名)。
专册登记保存3年。
六 、门、急疹癌症疼痛患者或者中、重度慢性疼痛患者需长期使用***品、一类***,首诊医生应当亲自诊查患者,建立相应病历,并要求签署《知情同意书》。
七 、非长期使用***品、一类***的门、急疹癌症疼痛患者。
***品注射剂仅限于医疗机构内使用。
八 、领取***品、一类***需将原批号的空安瓶交回药剂科,并记录回收数量。
九 、临床科室使用***品、一类***时,应对未用完的最小包装剩余药液进行销毁,销毁时应有两人在场,并做好销毁记录
***处方签名是用签字章的,根据***、***相关管理规定,开具***品及一类***时必须开具手写处方,签名章要为开具此类药品的专用章。并对签名章进行了规定,签名章大小为10*15mm,字体为黑体,上半部分为个人姓名,下半部分为MJYPZY(“麻精药品专用”的首个拼音字母。
1.中华人民共和国《药品管理法》第六章第五十四条之规定;***品、***、医疗用毒***品、放射***品、外用药品和非处方药的标签必须印有规定的标志。
2.《药品管理法》是国家药品监督管理部门制定及修订的,全国人大及其常委会颁布的。所以说***品和***必须印有规定的标识是国家药监局规定的。(***品的标志是蓝底内白圆圈里一麻字。***的标志是白绿相对的四个小方块内有***四个字形成一个大方块。)我来回答下这个问题吧,说得不对的地方大家指正。情况比较复杂,要分急诊、普诊,普通处方、***精神类处方。一般急诊最多开3天的量,普通门诊开7天的量。而如果是精一、***,缓释制剂最多开7天量,其他剂型最多3天量,门诊精二可以开最多7天量。这里面患者如果是癌痛重度,精一、***可以翻倍(疼痛科可能能开出更大的量)。现在注射制剂的精神***貌似只允许在医院内用?我目前所知的就这些。
在大多数国家中,精神医生具有处方权。他们可以合法开立药物处方给患有精神疾病的患者。然而,具体的处方权范围和限制可能因国家、地区和法律而有所不同。一些国家可能要求精神医生获得特定的许可或认证,才能拥有处方权。此外,不同的药物也可能有不同的规定,有些药物可能需要特别的授权才能被处方。因此,具体的情况需要根据所在的国家和相关法律进行了解。
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