wasd8456 发布于2024-05-18 11:36:37 疾病知识 91 次
这个方法是无痛的。三分钟自检,10分钟出结果!不用去医院,在家就能检,无创无交叉感染,最大限度保证受检者隐私!
尿中游离巯基检测试剂盒(生化法)
【预期用途】
用于30岁及以上的女性体外定性检测尿液中游离巯基含量,适合于对宫颈CIN(宫颈上皮细胞不典型增生)的***诊断,CIN分级的确定及肿瘤的确诊必须依靠组织学确定,该产品检测不能作为任何恶性肿瘤的早期诊断或确诊依据,不用于普通人群的肿瘤筛查,不能替代宫颈细胞学、阴道镜及组织病理学检查。
巯基(SH)以游离(非蛋白)形式和结合(蛋白)形式,存在于人体组织器官。是阻抑蛋白-P53和金属硫蛋白-MT-VI得以维持其结构与功能的重要组分,也是许多巯基酶的活性中心。与基因脱阻遏和宫颈疾病发生发展以及糖、脂肪、蛋白质代谢异常有关。研究表明宫颈疾病恶化者多数都有P53突变或缺失和宫颈鳞状上皮中MT-VI过度表达,发现CIN患者尿中排出大量游离巯基〔¹,²,3,〕,。
试剂盒的1、2号试纸分别为1号测定试纸和2号对照试纸,其中1号测定试纸承载钨酸钠和醋酸盐缓冲剂,2号试纸除了承载钨酸钠和醋酸盐缓冲剂之外还有巯基络合剂EDTA-二钠,后者使巯基丧失还原性。因此,1号试纸的试剂能使尿中巯基和所有非巯基还原性物质都能还原钨为钨蓝,2号试纸的试剂只能使尿中非巯基还原性物质还原钨为钨蓝,其中的巯基则不再具有还原性。结果:当待测尿样本中只有巯基而无非巯基还原性物质时,1号试纸呈明显蓝色,2号试纸无色或只有试剂的本底浅蓝色即存在色差(判定巯基阳性结果);当待测尿样本中既有巯基又有非巯基还原性物质时,1号试纸蓝色必然比2号试纸的蓝色更深即存在色差(判定巯基阳性结果);如果待测尿样本中无巯基而只有非巯基还原性物质时,1、2号试纸呈无色差的蓝色反应(判定巯基阴性结果);如果待测尿样本中既无巯基也无非巯基还原性物质时,1、2号试纸都不显色或只见无色差的试剂本底浅蓝色(判定巯基阴性结果)。这样,每次测试都有自身对照,能有效地排除非巯基物质干挠。
【产品性能指标】
1.尺寸及装量:测试卡的反应圆槽与试纸的直径:分别为23.0-25.0 mm和22.0~ 23.0 mm;空白吸管装量:≥100.0ul;1号、2号试剂管装量:≥150.0ul。
2.最低检测限:当尿液中巯基含量≥0.25μmol/ml即可检出阳性结果,阳性检出率≥95%;
3.准确度:可稳定检测出尿液中在最低检测限及检测限以上的巯基,阳性符合率≥95%;检测阴性质控品的阴性符合率为100%;
4.重复性:同一批号的试剂盒检测高、低浓度巯基含量的尿液,定性反应结果一致,显色度均一,阳性符合率≥95%;
5.分析特异性:尿液中含有≥12.5mg /mI维生素C、≥0.5mg/ml亚甲蓝、≥0.05mg/ml尿酸,试纸1、2同时显示同等强度的蓝色(无色差)即阴性反应,阴性符合率100%;
6.批间差:不同批号的试剂盒检测高、低浓度巯基含量的尿液,定性反应结果一致,显色度均一,阳性符合率≥95%;
7.稳定性:有效期内最低检测限、准确度、重复性、分析特异性均满足技术要求。
【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】国械注准20173403176
宫颈癌检查是检查宫颈癌最方便简洁且有效的方法,适用于所有有性生活的女性。
什么情况下要做宫颈筛查呢?
正常情况下,有过性生活的女性均建议定期做宫颈癌筛查。
无论是18岁或是58岁的,未婚的或是怀孕的,只要曾经有过性生活,均建议定期做宫颈癌筛查。
只不过筛查的时限会有些差异,如果第一次筛查结果正常,HPV均为阴性且无其他宫颈病变的倾向,可以3-5年复查下一次。
但若在第一次筛查时发现有hpv感染或筛查过程中出现宫颈病变,则宫颈筛查的间隔时间将会根据具体病情而相应缩短。
宫颈癌筛查包括哪些呢?
1、宫颈液基细胞(TCT)
TCT是最基础的宫颈癌筛查项目,可操作性强,费用不高,并且相对准确性较高。
2、HPV检测
由于HPV尤其是高危型HPV,是导致宫颈癌的元凶,但因为HPV在自然界有100余种亚型,致宫颈癌高危亚型也有十余种,HPV检测按需检测亚型种类收费,因此HPV检测的费用相对较高。
3、宫颈***镜检查
当TCT检测出现可疑或者异常情况,需要进一步检查时,则需要做***镜检查,尤其在取宫颈病理时,***镜指导下的病理检查相对准确性最高,也是临床上最常使用的方法之一。
宫颈癌前筛查针对无症状的、有患子宫颈癌风险的妇女,目的是将癌前病变CIN尽早筛查出来。目前宫颈癌初筛的常用手段是宫颈液基薄层细胞学检查及人类乳头状瘤病毒(HPV)的检测。
目前我国没有明确的规定开始和结束宫颈癌筛查的年龄
1、所有有三年以上性行为或21岁以上有性生活的女性;
2、高危女性人群,包括有多个***,性生活过早、HIV/HPV感染,吸烟、***、营养不良免疫功能低下,卫生条件差/性保健知识缺乏的妇女性,年龄在30岁以上、尤其是40岁以上的女性、长期口服避孕药者;宫颈不典型增生者、有宫颈病变(长期慢性宫颈炎、宫颈上皮内瘤样病变等宫颈癌前病变)的女性;不洁的性生活史,***的包皮过长以及有宫颈癌家族史的女性;
3、妊娠女性。
宫颈癌筛查的起点一般设在21岁,但不是20多岁一开始筛查就要查HPV。在21~29岁,一般只要每3年进行一次细胞学筛查,除非细胞学筛查异常才要加查HPV。30~65岁的女性,最佳选择是每5年进行一次细胞学和HPV联合筛查,每3年进行一次单独的细胞学筛查也可以,但这一筛查密度是建立在每年常规妇检正常的基础上。在筛查过程中,需遵照医嘱,按时随访。
宫颈的筛查,一般称为三阶段诊断:
1、细胞学+HPV检测。尤其在新的疫苗产生时,要做HPV的检查,来确定患者是否适合进行宫颈癌疫苗的接种;HPV是宫颈癌的一个病因,HPV大概有上百种,上百种的HPV感染当中,可能只有几种是可能诱发宫颈癌。因此,除了检查HPV以外,还要对HPV进行分型,找出患者感染的HPV,诊断它实引发宫颈癌的高危型的HPV,还是低危型的。在细胞学检查中,还分有若干种方法,有超薄细胞涂片,和传统的巴氏涂片等方法。目前超薄细胞涂片的检测的效果更好。
单纯HPV感染可暂观察,有些药物可促进HPV***的尽快消除,如重组人干扰素栓、保妇康栓等,尚需临床进一步验证。在感染期间需避孕套避孕,避免交叉感染和重复感染,同时调整自身免疫力,如锻炼身体、增加营养,生活规律,调整心态,健康的性生活。
2、组织病理学检查(宫颈活检)。即***集部分宫颈细胞进行病理检查,如果发现不正常的细胞,要怀疑患者是否患上宫颈癌,或者有宫颈的早期表现。
3、***镜检查。
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